エボニックの PEEK が最初の 3D に使用

投稿者: スタッフ | 2023 年 4 月 25 日

エボニックのPEEKフィラメントを組み込んだクリテバ社が開発した3Dプリントデバイスが、先週ペンシルバニア州アレンタウンで外科的に移植された。 エボニックによれば、VestaKeep i4 3DF フィラメントで作られた 3D プリントされた相互接続された多孔質 PEEK 構造が米国で移植されたのはこれが初めてです。 3D プリントされたインプラントは、2023 年 2 月に FDA から 510(k) 認可を取得しました。これは、FDA が商業利用を認可した初めてのデバイスです。

非公開企業の Curiteva は、脊椎インプラント、特に 3D プリント多孔質 PEEK インプラントのポートフォリオの開発に専念する機械工起業家によって 2017 年にアラバマ州ハンツビルに設立されました。 手術に使用されたインプラントは、同社のデバイス Inspire シリーズのものでした。 このプラットフォームは、Curiteva が設計、プログラム、構築した独自のプリンターで VestaKeep i4 3DF PEEK フィラメントを使用して製造されています。

フィラデルフィアに本拠を置くロスマン整形外科研究所の所長であるアレックス・ヴァカロ医学博士によれば、クリテバの3Dプリンティングプロセスによって可能になった格子PEEKアーキテクチャは、「あらゆる種類の生物学的インプラントを含む脊椎、整形外科、および脳神経外科手術における刺激的な進歩を表している」と述べています。 」

Inspire の多孔質 PEEK テクノロジーは、理想的な椎体間インプラントの条件をすべて満たしている、とセムズ・マーフィー神経脊椎研究所の会長であり、テネシー大学健康科学センターの神経外科、整形外科、生物医工学の教授であるケビン・フォーリー医学博士は付け加えました。 。 彼は、その「完全に相互接続された多孔性、海綿骨と同等の弾性率、強力な生体力学特性、放射線透過性、およびオッセオインテグレーションのための生体活性表面」を挙げた。

VestaKeep i4 3DFはフィラメントの形で提供され、外科インプラント用途での使用が承認されたPEEKポリマーの規格であるASTM F2026の厳しい要件を満たしているとエボニックは述べた。 ドイツのエッセンに本拠を置く特殊化学会社によると、これは医療用途のこの要件を満たす世界初の 3D 印刷可能なフィラメントだという。

エボニックは、インプラントグレードのフィラメントに加えて、外科用インプラントに必要な文書なしで同じ特性を提供するテストグレードの PEEK フィラメントも製造しています。 同社のその他の 3D プリント材料は、非常に要求の厳しい環境で使用されており、光硬化に適した樹脂や焼結ベースの製造プロセス用に設計された粉末が含まれています。

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