Genesis が医療のカレンダーを紹介

ノーバート・スパロー 2023 年 2 月 3 日

Genesis Medical Plastics は、医療グレードの移植可能な PEEK を薄いシートとフィルムに変換する生産規模のカレンダー加工を開発しました。 ジェネシスは今月、カリフォルニア州アナハイムで開催される Plastec West と Medical Design & Manufacturing (MD&M) West の同時開催イベントでこの新機能を紹介します。

Genesis によると、PEEK は医療機器用途で並外れた成長を遂げています。 Prescient & Strategic Intelligence のレポートによると、2021 年の価値は 5 億 8,200 万ドルで、2030 年までの年平均成長率は 7.8% に達すると予測されています。 埋め込み型 PEEK は、限られた条件下でポリマー メーカーからデバイス メーカーに提供されます。デバイス メーカーはポリマーを社内で処理するか、Genesis などの医療用ポリマー変換の専門家と提携して生産します。

これまでのところ、移植可能な PEEK ベースのコンポーネントは、主に射出成形またはストック形状の機械加工によって製造されてきました。 ジェネシス社によると、市販のインプラントグレードのPEEKフィルムや薄いシートが不足しているため、医療機器技術の進歩が妨げられているという。

「医療用 PEEK のカレンダー加工への当社の投資は、顧客の要望に応えたものです」とゼネラルマネージャーの Stephen Kramer 氏は説明します。 「FDA F2026 認定の PEEK 樹脂から始めて、一貫した厚さ、物理的特性、全体的な品質で信頼性の高い生産に必要な目標を達成することで、当社は独自の生産装置とプロセス制御システムを設計することができました。」

Genesis のカレンダー加工操作により、移植可能な PEEK が 0.1 ～ 1.0 mm の厚さのロール、ストリップのスプール、およびカスタム サイズのシートに変換されます。 このフィルムは、除細動器やペースメーカー用のコネクタやコンポーネントなど、埋め込み型バイオエレクトロニクス用途向けに複雑な形状にレーザーカットまたはスタンプ加工することができます。

「Genesis は、顧客の医療用ポリマー製剤のプロジェクトベースの変換サービスです」と Kramer 氏は述べています。 「当社の考え方は、顧客が医療機器に必要とするあらゆるものを提供するために技術を適応または開発することです。フィルムカレンダー加工では、開発の課題を、顧客が埋め込み型 PEEK の実証済みの利点をより多くの用途にもたらすのを支援する機会とみなしました。」

テキサス州サイプレスに拠点を置く Genesis Medical Plastics は ISO 13485:2016 の認証を取得し、クラス II 医療機器メーカーとして FDA に登録されています。 同社は最近、その機能に医療用 PEEK フィルムのカレンダー加工を追加しました。これには、機械加工可能なロッドとプレートの押出成形、射出成形、プロトタイプから量産までの CNC 機械加工も含まれます。

Genesis Medical Plastics は、カリフォルニア州アナハイムのアナハイム コンベンション センターの Plastec West/MD&M West のブース 1082 に出展しています。 イベントは2月7日から9日まで開催されます。

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